多部门联合开展医疗美容领域超声炮相关乱象专项整治 第一阶段排查处置工作已完成

2024年上半年全国12315平台收到的消费者针对超声炮医美服务的投诉量较2023年同期上涨127%，投诉内容集中于接受服务后出现面部灼伤、神经麻痹、效果未达宣传承诺等问题。投诉涉及的主体包括医疗美容机构、设备供应商、医美服务中介等多个类别，相关问题已引发消费者普遍关注。

国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局2024年6月12日发布了情况通报，称经初步核查，国内医美市场流通的超声炮设备中约72%未取得三类医疗器械注册证，近6成提供超声炮服务的操作人员未取得医师执业资格。通报明确本次专项整治重点排查仿冒无证设备、无资质操作、虚假宣传三类违法违规行为，排查范围覆盖全国所有登记在册的医疗美容机构。本次整治的处置结果将定期向社会公开，消费者可通过官方渠道查询相关机构的合规资质。

2024年7月25日三部门再次发布情况通报。通报称第一阶段排查工作已覆盖全国31个省区市共12894家医疗美容机构，累计查扣未取得注册证的超声炮设备3126台，对379家存在违规行为的机构作出罚款、停业整顿等行政处罚，对12名涉嫌销售假冒医疗器械的责任人依法采取刑事强制措施。截至2024年7月25日，12315平台收到的涉超声炮投诉较6月环比下降48%。

新华社记者王悦：我在北京市、杭州市、广州市共17家不同规模的医美机构走访发现，已完成合规整改的机构均在醒目位置公示所用超声炮设备的医疗器械注册证编号、操作医师的执业资格证书，部分机构还配备了扫码设备可供消费者核验设备真伪。走访过程中未发现无资质机构公开宣传或提供超声炮医美服务，部分中小型机构已主动下架相关服务项目。受访的12名消费者均表示，目前查询机构及设备资质的渠道较此前更为通畅。

据国家药监局医疗器械监管司初步评估显示，超声炮属于三类医疗器械，2021年首款合规超声炮产品获得国内注册证后，相关市场需求快速扩张，2023年国内超声炮医美服务市场规模较2021年增长412%。部分不法商家为降低成本，仿制生产无安全保障的无证设备，通过非正规渠道流入医美机构。2022年至2023年，各地监管部门已累计开展17次区域类专项排查，累计查处违规机构214家，因违法成本较低、销售渠道隐蔽等原因，相关乱象未得到完全遏制。

三部门联合发布的通报明确，经第一阶段整治，国内流通的合规超声炮设备市场占比已提升至81%，消费者相关投诉中涉及无证设备及无资质操作的占比下降62%。三部门后续将建立常态化抽查机制，每季度对全国医美机构开展随机抽检，对违规行为实行对应处置。三部门还将上线全国统一的超声炮设备及操作人员信息查询平台，保障消费者合法权益。