国家卫健委开展医美领域除皱类产品违规使用专项整治 首批127家违规机构被查处

2024年3月以来，全国12315平台累计收到219起消费者涉及医疗美容机构违规使用除皱类产品的投诉。投诉内容涵盖除皱类产品未取得国家医疗器械注册备案、注射操作人员无医师执业资质等两类核心问题。涉事消费者均出现不同程度的局部红肿、表情僵硬等不适症状，后续维权诉求集中于医疗赔偿及涉事机构处置两个方向。

国家卫生健康委员会2024年4月12日发布了情况通报，称近期收到的医美除皱类消费投诉较2023年同期上涨47.2%，该类违规行为已被纳入2024年全国医疗美容行业乱象整治重点范畴。通报明确，未取得医疗器械注册证的注射类除皱产品、非卫生技术人员开展除皱注射操作均属于违法违规行为。专项整治启动当日，各地卫健部门联合市场监管部门对属地医美机构开展首轮突击排查。

2024年5月8日，国家卫生健康委员会再次发布情况通报。通报称首轮专项整治已覆盖全国31个省（自治区、直辖市）的12947家医疗美容机构。排查过程中，共发现127家机构存在违规使用除皱类产品的行为，查获未备案注射类除皱产品共计4379支，对涉事机构作出的罚没款总金额达1927万元。

新华社记者王箫2024年5月10日跟随北京市朝阳区卫健部门执法人员走访属地3家涉事医美机构。现场核实发现，3家机构均将未备案的除皱类产品放置于普通产品储存柜内，产品外包装无中文标识及注册编号。部分涉事机构的注射人员仅持有美容师资格证，未取得医师执业证书及麻醉相关执业资质。

据国家药品监督管理局2023年发布的医疗美容用产品分类目录显示，注射类除皱产品属于三类医疗器械，产品上市前需取得医疗器械注册证，注射操作需由具备相应资质的医师在合规医疗场所开展。2023年全年，各地卫健部门累计查处涉及除皱类产品的违规医美机构79家，相关投诉量占全年医美类投诉总量的18.3%。

国家卫生健康委员会2024年5月8日发布的通报显示，目前已完成不良反应情况登记的187名涉事消费者均已获得对应医疗救助，涉事机构的退赔工作正在同步推进。下一步，各地卫健部门将建立医美机构除皱类产品进货台账月度核查机制，每季度向社会公开辖区内违规医美机构处置名单。相关工作的核心目标为保障医疗美容消费者的合法权益，规范医疗美容行业经营秩序。