面向微创介入手术的国产精细操作机器人完成首例临床应用

2024年5月16日，国产精细操作机器人在浙江大学医学院附属第二医院完成首例人体临床应用。本次应用场景为复杂冠脉病变微创介入手术。该机器人可替代术者完成高精度操作环节，可降低术者辐射暴露，提升操作稳定性。

国家重点研发计划“医用机器人”重点专项办公室 2024年5月16日发布了情况通报，称本次完成临床应用的精细操作机器人，针对微米级操作精度要求研发。通报称该机器人已完成前期型式检验与动物试验验证，本次首例人体临床应用是项目验收阶段的核心验证环节。该机构已安排专项工作组跟进全流程数据采集工作。

2024年5月18日，该机构再次发布情况通报。通报称本次首例手术操作误差稳定控制在0.02毫米以内，顺利完成病变部位支架植入全流程操作。手术总时长较同类型人工操作缩短12%，患者术后各项生命体征指标符合预期，目前已转入普通病房进行术后观察。

新华通讯社记者 潘洁：本次手术前，研发团队完成了机器人操作参数校准与无菌封装。术中主刀医师通过主控端完成所有操作指令发送，未出现机器人位移、信号传输延迟等异常情况。现场监测数据显示，机器人操作臂抖动幅度为人工操作抖动幅度的16%，观摩团队完整记录了所有手术过程数据。

据国家重点研发计划“医用机器人”重点专项办公室2023年公布的项目进展显示，医用精细操作机器人研发项目立项于2021年。项目获批总经费1.2亿元，立项初衷为填补国内高端医用高精度操作机器人的产品空白，降低相关医疗器械进口依赖度。截至2024年4月，该项目已完成12次动物试验，累计获取有效试验数据12.1万组。

据该机构评估显示，本次首例临床应用达到预设验证目标。该机构下一步将按计划完成剩余19例临床病例入组与试验，整理汇总所有试验数据后提交项目验收。该机构将配合研发单位推进产品注册申报工作，为该类机器人后续临床应用提供合规依据。