部分电商平台违规售卖无资质家庭治疗舱 市场监管部门启动全渠道核查处置

2024年5月12日，多名消费者向监管部门投诉购买的家庭治疗舱未取得医疗器械注册资质，违规宣传可治疗多种慢性疾病。该类产品已通过电商平台、社交平台、线下门店等渠道流入普通消费市场。该类产品的违规经营行为对消费者健康权益构成潜在风险。

国家市场监督管理总局广告监督管理司 2024年5月15日发布了情况通报，称近期收到多起关于家庭治疗舱违规宣传、无资质售卖的投诉举报，通报明确该类产品多数未取得第三类医疗器械注册证书，属于违规上市产品。通报要求各互联网平台、线下市场主体开展初步自查，自行下架违规产品。

2024年5月22日，该司再次发布情况通报。通报称截至2024年5月21日，国内12家主流电商平台、6家内容社交平台累计下架违规商品链接1172条，关停违规经营店铺89家，排查相关经营主体1347家，对其中126家涉嫌违规的经营主体启动立案调查。

新华社记者 林晓：实地走访北京3家标注可体验家庭治疗舱的线下门店，其中2家门店已暂停家庭治疗舱的体验和售卖活动，1家门店仍私下接受消费者预定。待售产品未按要求公示医疗器械注册文件，宣传页标注可改善高血压、糖尿病等慢性疾病症状。

据国家药品监督管理局医疗器械监管司2023年更新的医疗器械分类目录显示，具有治疗功能的家庭治疗舱属于第三类医疗器械，需取得医疗器械注册证书后方可生产、销售。2023年全年，该司累计收到家庭治疗舱相关违规投诉178起，投诉量较2022年增长112%。

据国家市场监督管理总局初步排查显示，当前仍有部分未取得资质的家庭治疗舱通过私域流量、线下转介绍的方式售卖，监管存在盲区。该部门下一步将联合药品监管部门开展为期3个月的家庭治疗舱专项整治，覆盖线上线下全经营渠道，核实现有在售产品资质，查处违规经营行为，保障消费者合法权益。